4月7日,,全國醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位(以下簡稱“歸口單位”)成立大會暨可靠性與維修性技術論壇在廣州舉行。中國工程院院士,、全國醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位組長王迎軍,、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司原司長江德元、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心副所長張春青,、廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長方維等領導出席了會議,。來自全國醫(yī)療器械安全監(jiān)管、技術審評,、質量檢驗,、學術科研、生產企業(yè),、臨床使用等醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化領域的相關領導,、專家和代表近百人參加了會議。工業(yè)和信息化部電子第五研究所王勇副所長和李騫分別擔任歸口單位的副組長和副秘書長,。
工業(yè)和信息化部電子第五研究所承辦了此次醫(yī)療器械可靠性與維修性技術論壇會議,,整機事業(yè)部工業(yè)裝備室主任李騫負責主持本次技術論壇會議。會議邀請了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心,、南方醫(yī)藥經濟研究所,、華南理工大學、北京航空航天大學,、上海大學,、深圳邁瑞集團等監(jiān)管、科研,、生產一線專家,,圍繞科學研究、注冊審評,、產品研發(fā),、可靠性行業(yè)發(fā)展趨勢、臨床維修性情況等多角度多維度展開學術交流和研討,。
歸口單位的成立,,意味著首次聚焦我國醫(yī)療器械產品可靠性和維修性技術領域問題,,同時歸口單位也擔任開展醫(yī)療器械產品的設計、分析與試驗評價,,建立我國醫(yī)療器械產品全生命周期中可靠性和維修性領域標準體系等職責,。歸口單位將著力解決國產醫(yī)療器械可靠性與維修性方面的指南和標準相對欠缺的短板,縮短國產醫(yī)療器械產品可靠性與世界先進水平的差距,,加快技術自立自強步伐,,突破關鍵技術問題。
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