7月30日,，由我所牽頭起草的《醫(yī)療器械技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在廣州順利通過立項(xiàng)評(píng)審。會(huì)議由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織,，來自標(biāo)準(zhǔn)起草單位及行業(yè)領(lǐng)域的17位專家和代表出席了會(huì)議,。

會(huì)議邀請(qǐng)了來自南方醫(yī)科大學(xué),、暨南大學(xué)、季華實(shí)驗(yàn)室,、廣東省食品藥品職業(yè)學(xué)院,、廣東省醫(yī)療器械研究所、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院,、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等醫(yī)療器械及標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的9位專家,，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)審。專家組聽取了標(biāo)準(zhǔn)起草單位的匯報(bào),，對(duì)《醫(yī)療器械技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的必要性和意義進(jìn)行了充分肯定,，并對(duì)草案內(nèi)容進(jìn)行了質(zhì)詢和討論。經(jīng)投票表決,，專家組一致同意標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng),，建議標(biāo)準(zhǔn)起草組按照專家的反饋意見和建議，盡快推進(jìn)工作,。

《醫(yī)療器械技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是國內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),，可作為醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目全生命周期精細(xì)化管理工具，為醫(yī)療器械研發(fā)單位,、管理部門及投資機(jī)構(gòu)掌握醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)展、控制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)提供客觀,、量化的方法依據(jù),，為科研人員、管理者和投資方之間建立直觀,、統(tǒng)一的溝通語言,，對(duì)醫(yī)療器械項(xiàng)目研發(fā)管理及成果價(jià)值評(píng)估具有十分重要的意義。

我所在長期從事技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)方法研究和實(shí)踐的基礎(chǔ)上,，制定了包括一般硬件,、軟件、技術(shù)方法等通用類別的技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,，以及儀器設(shè)備,、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥與仿制藥等專業(yè)領(lǐng)域的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,，完成超過兩千項(xiàng)各行業(yè)領(lǐng)域技術(shù)成熟度項(xiàng)目評(píng)價(jià),，具備豐富的理論及實(shí)踐基礎(chǔ),。我所也在同步制定技術(shù)成熟度系列標(biāo)準(zhǔn)，歡迎國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)討論和制定工作,。