5 月 18 日,,我所承擔中國藥品監(jiān)督管理研究會 2021 年度監(jiān)管科學研究項目《有源醫(yī)療器械使用期限及可靠性評價和監(jiān)管現(xiàn)狀研究》項目和華南理工大學國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地(以下簡稱“基地”)《粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀研究》開題會,,在華南理工大學國家人體組織功能重建工程技術(shù)研究中心舉行,。
中國工程院院士,、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地院長王迎軍,,中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭,,華南理工大學校長助理房俊東,,以及項目開題審評專家:國家藥監(jiān)局器審大灣區(qū)分中心主任劉斌,,廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處副處長趙廣宇,、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所副所長陳宇恩、佛山先進制造科學與技術(shù)廣東省實驗室主任王心醉,,中國藥品監(jiān)督管理研究會學術(shù)培訓部部長張元媛等領(lǐng)導和專家參加了會議,。我所王勇副所長、可靠性與環(huán)境工程中心王春輝主任代表五所出席,,同時兩個課題組的成員也參加了此次會議,。
王勇介紹了五所基本情況,并表示將集中力量保證項目的順利實施,。王迎軍院士表示將全力推動項目實施,,為國家粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略規(guī)劃實施貢獻力量,,推動三地醫(yī)療器械監(jiān)管融合實踐,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。
專家聽取了《有源醫(yī)療器械使用期限及可靠性評價和監(jiān)管現(xiàn)狀研究》和《粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀研究》項目的開題匯報后指出,,我所承擔該項目選題合理,意義重大,,尤其在新版《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布的背景下,,對完善現(xiàn)有有源醫(yī)療器械監(jiān)管體系和內(nèi)涵非常重要,并建議進一步明確研究對象,,聚焦某一類型的醫(yī)療器械進行深入調(diào)研,。
王寶亭指出,立項的兩個項目,,研究意義重要,, 研究內(nèi)容明確,響應(yīng)了國家醫(yī)療器械監(jiān)管實踐的重大需求,,希望項目承擔單位和課題組能夠認真推動,,深入調(diào)研,高質(zhì)量的完成兩個項目,,提供數(shù)據(jù)準確翔實,、內(nèi)容清晰豐富的報告,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供支撐,。他同時指出,,我國醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)還處于起步階段,面臨著各種各樣的挑戰(zhàn),,需要我們以更飽滿的熱情投入到醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展中,,為保證人民群眾用藥用械的安全、有效,、合理可及做出貢獻,。
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