10月29日至31日,,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心劉曉燕部長,、楊鵬飛副部長等一行五人來所針對有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)技術(shù)進(jìn)行交流和座談,并先后參觀了工程中心,、質(zhì)檢中心和軟件中心,。王勇副所長,、工程中心李勁副主任出席了座談會。
交流會上,,王勇副所長首先對劉曉燕部長一行的到來表示熱烈歡迎,,并簡要介紹了我所的基本情況、技術(shù)服務(wù)能力等內(nèi)容,。在三天的交流會期間,,工程中心李騫部長、王學(xué)孔副部長,、朱嘉偉高級工程師分別就仿真試驗(yàn)技術(shù)在產(chǎn)品研制過程中的應(yīng)用,、FMEA分析方法與應(yīng)用,、可靠性指標(biāo)論證,、分配與預(yù)計(jì)、可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法和加速試驗(yàn)技術(shù)與工程應(yīng)用等與有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)相關(guān)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了深入的交流,。
劉曉燕部長,、楊鵬飛副部長在交流過程中介紹了我國醫(yī)療器械行業(yè)注冊審評、檢驗(yàn)及行業(yè)未來的改革方向等情況,,并指出,,五所在可靠性方面的整體技術(shù)能力與經(jīng)驗(yàn)令人印象深刻,希望五所能夠發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢,,后續(xù)針對有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)加強(qiáng)兩家單位的交流與合作,。
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